Экспертиза медицинской техники и оборудования

Экспертиза медицинской техники и оборудования

Экспертиза медицинской техники и оборудования относится к видам инженерно-технических исследований. В ходе нее изучаются медицинская техника и сопутствующее программное обеспечение. Результатом процедуры выступает заключение. Оно имеет доказательственное значение и может предоставляться в суд.

Задачи исследования

Экспертиза позволяет:

  • выяснить, почему возникли дефекты устройства (если таковые имеются);
  • определить, сломан ли прибор;
  • выяснить, в каком состоянии находится устройство;
  • рассчитать стоимость ремонта оборудования;
  • понять, выполняет ли программное обеспечение свои функции согласно документам.

Объекты экспертизы

Объекты исследования — это медицинское оборудование и техника. Под ними понимают устройства, которые выявляют заболевания и используются для их лечения:

  • аппараты УЗИ, МРТ, КТ;
  • томографы;
  • аппараты для рентгенографии, ЭКГ, ЭЭГ, ПЭТ;
  • стерилизаторы;
  • тонометры;
  • оборудование для косметологов, стоматологов, лечебных кабинетов.

Мед. технику применяют в больницах, клиниках косметологии, медицинских учреждениях — для хирургических вмешательств, процедур, постановки медицинских диагнозов. Она позволяет определить процент жировой массы тела, уровень метаболизма, уровень глюкозы в крови и тд.

Порядок исследования

Экспертизу проводят:

  • для выявления причин неправильной работы техники;
  • после ремонта основных частей оборудования, чтобы определить его пригодность к эксплуатации;
  • для обнаружения повреждений при неверном использовании прибора;
  • чтобы проверить соответствие аппарата технической документации;
  • для определения технического состояния устройства, его остаточного ресурса;
  • для предоставления заключения эксперта в суд.

Процедура проводится по инициативе гражданина или основании определения суда (судебная экспертиза).

В ходе исследования изучается техническая документация и программное обеспечение, осматриваются и проверяются приборы. Результаты анализируются, на основе чего составляется заключение.

Вопросы, выносимые на рассмотрение эксперта

Примеры вопросов, выносимых на рассмотрение эксперта:

В отношении физического износа техники:

  1. Соответствуют ли характеристики аппарата документам?
  2. Есть ли у устройства дефекты?
  3. Какова стоимость ремонта медицинского оборудования, чтобы его можно было использовать?

В отношении программного обеспечения:

  1. Позволяет ли программа использовать методики, определяющие физиологические параметры человека?
  2. Прилагаются ли к аппарату технические документы? Если да, то какие?
  3. Содержатся ли в технической документации термины (их перечисление)?
  4. Позволяет ли аппарат получать результаты, достаточные для постановки диагнозов (их перечисление)?
  5. Отображаются ли на мониторе в 3D формате части тела человека разными цветами? Если да, то можно ли на основе информации поставить пациенту диагноз?
  6. Можно ли считать изображения на мониторе диагнозами? Указано ли в документах, что можно поставить пациенту диагноз на основе изображений?
  7. Отличается ли русскоязычная версия программного обеспечения от версии на иностранном языке?
  8. Может ли человек скорректировать содержание системных файлов или они защищены от внесения изменений?
  9. Что значат термины (их перечисление) в программном обеспечении?

Чтобы ответить на вопросы, изучается литература, анализируются материалы и приборы. Информация из документов составляется с характеристиками устройств. Для изучения функционирования прибора и проверки того, соответствует ли он заявленным характеристикам, запускается его программное обеспечение.

Экспертиза медицинской техники, оборудования в Москве

НИЦ «Столичный эксперт» проводит исследование, при котором определяется:

  • текущее состояние приборов;
  • их соответствие документации;
  • есть ли дефекты и почему они возникли;
  • степень износа устройства;
  • есть ли брак, возникший при производстве.

В ходе экспертизы определяется, выполняет ли программное обеспечение функции по документам, есть ли сбое в его работе, а также даются ответы на вопросы. По результатам проверки составляется заключение.

Исследование не только решает определенные задачи, но и позволяет предотвратить несчастный случай, который может возникнуть из-за дефекта, вовремя невыявленного в устройстве.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Генетическая экспертиза по волосам
Анна - 3 недели назад

Добрый день! Нужно сделать экспертизу по волосам. Нашли волосы, нужно убедиться что они принадлежат (…

Экспертиза качества проведения медицинской операции
Ксения - 3 недели назад

Нужна медицинская экспертиза после некачественной операции на бедро после дерматофибромы. Делаете ли вы и сколько…

Гинекологическая экспертиза после изнасилования
Анастасия - 3 недели назад

Здравствуйте, не знаю уже к кому обращаться. Мой ребёнок мне сообщил что ее изнасиловал пасынок,…

Задавайте любые вопросы

16+5=

Задайте вопрос экспертам